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        醫療器械車(chē)間檢測

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        生產(chǎn)醫療器械生產(chǎn)車(chē)間,其生產(chǎn)環(huán)境直接影響人民身體健康,生產(chǎn)車(chē)間潔凈度能否達標,將直接影響到企業(yè)能否通過(guò)潔凈度驗收,能否按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn),因此對醫療器械車(chē)間潔凈度檢測具有非常重要的意義。
        檢測項目
        檢測類(lèi)別 管理規定 檢測依據 檢測項目
        醫療器械車(chē)間檢測 YY 0033-2000 無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范 GB/T16292-2010醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
        GB/T16293-2011醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法
        GB/T16294-2012醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法
        GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
        懸浮粒子、換氣次數、自?xún)魰r(shí)間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過(guò)濾器掃描檢漏等

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